CG - Unsere Welt ist die Chemie

Sicherheit mit System.

CG PHARMA BIOTECH

 

Herstellung von maßgeschneiderten, steril filtrierten biopharmazeutischen Prozesslösungen und Hilfsstoffen für Upstream- und Downstream-Anwendungen.

INDIVIDUELL UND AGIL

Maßgeschneiderte Lösungen vom Labormaßstab bis zur kommerziellen Produktion.

  • "Made in Germany"
  • Mehr als 250 pharmazeutische Hilfsstoffe und GMP-Prozesschemikalien
  • Standard- und kundenspezifische Prozess-, Puffer-, CIP | SIP-Lösungen und Feststoffe
  • CDMO-Dienstleistungen
  • Verarbeitung von Chemikalien unter Reinraumbedingungen (ISO 7 / ISO 8)
  • Steril filtrierte gebrauchsfertige Prozesslösungen abgefüllt in Einwegbeuteln von 1 - 1000 L Volumen | zahlreiche Verpackungsmöglichkeiten
  • Herstellung von WfI und AP
  • Eigene Analytik und mikrobiologische Prüfung
  • GDP-Transportlogistik | eigener professioneller Fuhrpark
  • GMP / GDP zertifizierter und validierter Partner
  • Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelgesetz | AMG § 13
CG Group

PRODUKTE & SERVICES

Sicherheit mit System

Wir begleiten unsere Partner auf dem Weg vom Entwicklungsstadium, über die klinischen Phasen bis zur kommerziellen Produktion.

Unsere Services und Produkte sind ganz auf die Ansprüche unserer Kunden ausgerichtet und können modular ausgewählt und zusammengestellt werden.

Dabei kategorisieren wir unser Angebot in drei Bereiche:
CG C-Made, CG Premium und CG Base.

 

Download Broschüre

CG C-MADE 
Herstellung von kundenindividuellen Formulierungen
EU-GMP Leitfaden 1 | AMG §13

CG PREMIUM
Herstellung auf Basis unseres Lieferprogrammes
EU-GMP Leitfaden 2

CG BASE 
Distribution von original Herstellerware
GDP Logistik und Transport

UMFASSEND UND ZERTIFIZIERT

Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

 

  • Robustes ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem
  • EU-GMP zertifiziert
  • Herstellerlaubnis nach AMG §13
  • > 20 Mitarbeiter im Bereich Quality
  • System zur Qualifizierung von Lieferanten und Materialien
  • Change Control Management
  • Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden
  • Validierte Verfahren und Prozesse
  • Batch Records
  • Chargenfreigabe durch Qualified Person (QP)

UNSERE LEISTUNGEN

Auf einen Blick

Unsere Experten sind für Sie da: